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【GMP省令対応】設備管理規程：イーコンプライアンス店

Name: 【GMP省令対応】設備管理規程 本・雑誌・コミック 科学・医学・技術 その他
Brand: peterloukas.com
SKU: 43050234
Price: 25437 JPY
Availability: InStock
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【GMP省令対応】設備管理規程本・雑誌・コミック科学・医学・技術その他

商品番号: 43050234

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商品説明

2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。今般の改正は大改正です。イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。様式はCD-Rで納品※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。【GMP省令対応】設備管理規程改正GMP省令要求事項に完全準拠【重要】CD-R形式での納品となります※CDドライブを装備したPCが必要です著者株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス製品内容設備管理規程納品形態CD-R（様式データ収録）ファイル形式MS-Word形式（加筆・修正可能）必要環境CDドライブを装備したPC 2021年8月1日 GMP省令の大改正に対応2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。今般の改正は大改正です。イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。MS-Word形式ですので、貴社の業務内容やプロセスに合わせて加筆・修正が可能です。実用的な文書セットで即日運用に対応自社の設備や手順に合わせてカスタマイズ可能GMP適合性調査の準備にも有用製品の特徴- 改正GMP省令に完全準拠設備管理の要求事項に対応した手順と様式を整備できます。- 設備ライフサイクルを網羅計画、導入、保全、変更・逸脱、記録、再評価まで一連の管理に対応。- トレーサビリティと証跡管理を強化点検・校正・清掃などの記録様式で、査察時の裏付け資料を確実に準備。- MS-Word形式で編集自由現場の実態に合わせて条項追加やフロー追記など柔軟に改訂可能。- 教育訓練にも活用しやすい構成見出しと手順が整理され、教育資料としても扱いやすい体裁です。著者について村山浩一（株式会社イーコンプライアンス代表取締役）医薬品・医療機器分野における品質保証やGMP体制構築の支援実績が多数。設備管理やバリデーション関連の文書整備・教育に精通し、実務に即したガイドを提供しています。このような方におすすめ- 設備保全・点検の標準化を進めたい製造部門- 設備管理の手順と記録を体系化したい品質保証・品質管理部門- 改正GMP省令への対応や査察準備を強化したい企業- 現場の実態に合わせて編集可能な文書セットを求める担当者【重要】ご注意事項・本製品はCD-R形式でのご提供となります・ CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です・お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます・返品・交換はお受けできませんので、ご購入前に動作環境をご確認ください改正GMP省令に完全対応した設備管理規程設備の信頼性維持と査察対応を支援します

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